A farmacêutica Cristália inicia no dia 24 de setembro a primeira fase dos testes clínicos da polilaminina, uma substância desenvolvida para auxiliar na recuperação de movimentos em pacientes com lesão medular. O avanço representa uma nova etapa na pesquisa científica voltada a traumas na coluna.
Critérios e protocolo da fase inicial
Esta etapa inicial contará com a participação de cinco voluntários, entre homens e mulheres com idades de 18 a 72 anos. Os critérios exigem que os pacientes apresentem lesão medular completa situada entre as vértebras T2 e T10, tenham sofrido o trauma há menos de 72 horas e possuam indicação médica para cirurgia de descompressão medular.
Os procedimentos cirúrgicos e de aplicação serão realizados no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. Após a intervenção, os voluntários serão acompanhados clinicamente por um período de seis meses.
Origem da substância e perspectivas
A polilaminina tem como base a laminina, uma proteína natural do organismo humano que serve de suporte para o crescimento e a movimentação dos axônios. Pesquisas anteriores realizadas em roedores e um estudo-piloto prévio com oito pessoas demonstraram resultados considerados promissores, com alguns pacientes registrando recuperação de movimentos após o uso do composto.
Próximos passos da pesquisa
Caso os resultados da fase 1 sejam bem-sucedidos, a empresa responsável poderá solicitar aval para as etapas seguintes de testes em humanos, que compreendem as fases 2 e 3 com ampliação do número de participantes. O registro definitivo e a consequente disponibilização do tratamento para a população em geral dependem da conclusão bem-sucedida de todas as etapas regulatórias.
